الغذاء والدواء تسحب جميع تشغيلات مستحضر GLUCARE XR.. وتوضح السبب

الغذاء والدواء تسحب جميع تشغيلات مستحضر GLUCARE XR.. وتوضح السبب

قررت هيئة الغذاء والدواء سحب جميع تشغيلات مستحضر GLUCARE XR، ونصحت مستخدمي الدواء باستشارة الطبيب لتحديد بديل.

الغذاء والدواء تسحب مستحضر GLUCARE XR

وقالت الغذاء والدواء خلال تغريدة عبر حسابه الرسمي في تويتر أنه تم سحب جميع تشغيلات مستحضر GLUCARE XR لتجاوز شوائب NDMA الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي، وإلزام الشركة بسحب منتجاتها.

تنبيه من الغذاء والدواء لمستخدمي المستحضر

 

ووجهت ‎الغذاء والدواء مستخدمي الدواء باستشارة الطبيب المعالج لتحديد بديل مناسب قبل التوقف عنه قطعيًا.

توضيح من الغذاء والدواء بشأن مادة ميتفورمين

كانت هيئة الغذاء والدواء أصدرت بياناً إلحاقياً بخصوص المستحضرات الدوائية التي تحتوي على مادة ميتفورمين ، التي يُعتقد أنها ملوثة بمواد مسرطنة

وقالت الهيئة أنه بعد نشر البيان السابق قائمة تضم 24 دواء من الأدوية المحتوية على مادة ميتفورمين ثبتت سلامتها وخلوها من تلك الشوائب، أصدرت الهيئة قرارات حول نتائج تحليل القائمة الثانية من هذه الأدوية

نتائج التحليل المخبري

وأكدت الهيئة أن المستحضرات ثبت عدم تلوثها بشوائب NDMA، كما أنها سحبت مستحضرات احترازياً بعد أن أظهرت نتائج التحليل المخبري تجاوز شوائب NDMA فيها الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي

 

الغذاء والدواء تسحب مستحضر GLUCARE XR

 

اترك تعليقاً